當前位置：
根據(jù)相關(guān)編碼規(guī)則，UDI由產(chǎn)品標識（DI）和生產(chǎn)標識（PI）兩部分組成：
DI是產(chǎn)品靜態(tài)信息，包括企業(yè)編碼和產(chǎn)品ID。其中，企業(yè)編碼由備案人申請，由符合我國醫(yī)療器械編碼規(guī)則和標準的發(fā)碼機構(gòu)發(fā)出的，是具備僅有性的編碼；產(chǎn)品ID是一段包含具體產(chǎn)品名稱、包裝等級、規(guī)格型號的編碼。因此，由企業(yè)編碼和產(chǎn)品ID組合而成的DI具備全球性。
為了規(guī)范使用，UDI編碼需要遵從三個基本原則，包括：
僅有性：要實現(xiàn)產(chǎn)品準確識別，UDI具備僅有性；
穩(wěn)定性：UDI應(yīng)該與產(chǎn)品的基本特性相關(guān)，如果產(chǎn)品的基本特性保持不變，則產(chǎn)品標識應(yīng)保持不變；
可擴展性：UDI適應(yīng)政府監(jiān)管和實際應(yīng)用發(fā)展要求，不斷更新迭代。
